美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了艾伯维公司(ABBV.US) 旗下Botox Cosmetic的第四种适应症,标志着这一抗皱疗法首次将用途扩展到面部之外。这一新批准将允许成人使用Botox Cosmetic来暂时改善下颌和颈部之间中度至重度垂直带(颈阔肌带)的外观。
据了解,作为市场上首个且唯一一个获得四种美容适应症批准的产品,Botox Cosmetic此前已被用于改善前额纹、皱眉纹和鱼尾纹。艾伯维在2020年以630亿美元收购了艾尔建公司,进一步扩大了其在医美领域的产品线。
此次Botox Cosmetic的批准是基于3期临床试验的数据,这些数据表明,与安慰剂相比,该疗法能显著改善颈阔肌带的外观,使其成为同类产品中首个扩展到面部以外使用的产品。