白云山子公司获得药品补充申请批件

白云山子公司获得药品补充申请批件

以茜 2024-11-22 关于我们 45 次浏览 0个评论

白云山子公司获得药品补充申请批件

  白云山(00874)发布公告,该公司子公司广州白云山中一药业有限公司(以下简称“中一药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《药品补充申请批准通知书》。

  中一药业于2024年10月22日向国家药监局递交本药品补充申请,于2024年10月25日获得受理。

  复方感冒灵胶囊用于风热感冒的发热,微恶风寒,头身痛,口干而渴,鼻塞涕浊,咽喉红肿疼痛,咳嗽,痰黄粘稠。该药品原为本公司子公司广州白云山奇星药业有限公司(以下简称“奇星药业”)的中西药复方制剂,为独家剂型品种。

  截至本公告日,奇星药业在复方感冒灵胶囊研发项目上已投入研发费用合计约人民币90万元(未审计)。2023年度奇星药业该药品的销售收入为人民币189万元。

  中一药业本次获得复方感冒灵胶囊《药品补充申请批准通知书》,有利于本公司优化资源配置,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。本次获得《药品补充申请批准通知书》,对本公司当期业绩无重大影响。

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