本周新药行情回顾：　　2024 年10 月7 日-2024 年10 月11 日，新药板块涨幅前5 企业：嘉和生物（11.52%）、华领医药（5.00%）、博安生物（3.00%）、君实生物（2.00%）、石药集团（2.00%），跌幅前5 企业：北海康成（-37.00%）、圣诺医药（-21.00%）、永泰生物（-19.00%）、加科思（-19.00%）、腾盛博药（-17.00%）。　　本周新药行业重点分析：　　根据国家医保局公布的《2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，2024 年国家药品目录调整工作流程分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价阶段、公布结果等环节，目前2024 年医保谈判即将进入谈判/竞价阶段。根据我们梳理，本次医保谈判中共有约41 个国产独家创新药（含引进）通过形式审查，有望新增药品谈判：包括2023 年7 月1 日至2024 年6 月30 日之间新获批上市的28 个创新药，以及2023 年7 月1 日以前获批上市的13 个创新药。　　本周新药获批&受理情况：　　本周国内9 个新药或新适应症获批上市，58 个新药获批IND，51 个新药IND 获受理，21 个新药NDA 获受理。　　本周国内新药行业TOP3 重点关注：　　（1）10 月10 日，恒瑞医药注射用紫杉醇ANDA 已获得FDA 批准，为首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。　　（2）10 月11 日，君实生物申报的昂戈瑞西单抗注射液获批上市，适应症为：原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。　　（3）10 月11 日，恒瑞医药1 类新药SHR2554 片申报上市并获得受理。该药是一款组蛋白甲基转移酶EZH2 抑制剂。　　本周海外新药行业TOP3 重点关注：　　（1）10 月11 日，FDA 宣布批准罗氏旗下基因泰克公司开发的口服小分子疗法Itovebi 与CDK4/6 抑制剂Ibrance 和氟维司群联用，治疗局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。　　（2）10 月11 日辉瑞公布TALAPRO-2 临床3 期研究的预定顶线分析积极结果。这是首次PARP 抑制剂加ARPI 组合在mCRPC 患者中展现OS 益处。　　（3）10 月11 日，勃林格殷格翰/Circle Pharma 两家公司宣布达成新的研究合作和许可协议，将共同开发潜在“first-in-class”的细胞周期蛋白抑制剂，用以治疗难治性癌症患者。　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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